Европейская комиссия представила первую часть своего Закона о биотехнологиях, что знаменует собой важное признание неживотных методов (in vitro) как движущей силы инноваций в области биотехнологий здравоохранения. В случае принятия и надлежащего внедрения этот закон может стать значимым шагом на пути к развитию науки без использования животных на всей территории ЕС.
В июле 2024 года председатель Еврокомиссии объявила о планах принятия Закона ЕС о биотехнологиях, направленного на «перевод биотехнологий из лаборатории на производство, а затем и на рынок». Этот закон, позиционируемый как флагманская инициатива Европейской стратегии в области наук о жизни, разрабатывается в два этапа. Европейская комиссия опубликовала первое предложение, посвященное биотехнологиям в здравоохранении, 16 декабря 2025 года. Второе предложение, касающееся более широкой биотехнологической экосистемы, ожидается в третьем квартале 2026 года.
Животные, к сожалению, до сих пор широко используются для разработки и тестирования лекарств и вакцин, но наука развивается. Новые биотехнологии, включая методы с использованием выращенных в лаборатории клеток и тканей, систем «органов на чипе» и методов, основанные на искусственном интеллекте, могут давать результаты, более актуальные для биологии человека, без использования животных.
Предложенный закон о биотехнологиях четко признает этот сдвиг. Он определяет новые подходы к методологиям (НПМ), как «инновационные методы, не предполагающие использования живых животных» и признает их важность как для инноваций, так и для конкурентоспособности в ЕС.
Важно отметить, что в предложении также признается, что НПМ могут давать научные результаты более точной ценности и быстрее, чем те, которые получаются с помощью методов тестирования на животных.
Эти заявления ясно отражают политическую приверженность активному продвижению использования неживотных технологий для развития исследований и инноваций в области здравоохранения. Это стремление дополнительно подкрепляется положением, позволяющим проектам, интегрирующим неживотные технологии, признаваться «стратегическими проектами в области биотехнологий здравоохранения» . Такое обозначение может открыть приоритетный доступ к финансированию и ускорить административную, регуляторную и научную поддержку безживотных технологий как на уровне ЕС, так и на уровне государств-членов. Следовательно, эта инициатива может ускорить внедрение неживотных технологий в секторах здравоохранения ЕС.
Предложение также включает меры по созданию более благоприятной среды для исследований, не связанных с животными: улучшение доступа к финансированию, совершенствование исследовательской инфраструктуры и более тесное сотрудничество между исследователями, регулирующими органами и промышленностью. При условии реализации с политической приверженностью поэтапному отказу от тестирования на животных, эти меры могут способствовать замене экспериментов на животных за счет ускорения разработки, стандартизации и внедрения инновационных подходов, не связанных с животными.
Для полного выполнения обязательств ЕС по поэтапному отказу от тестирования на животных, закон должен быть согласован с другими инициативами ЕС, включая предстоящую Дорожную карту ЕС по поэтапному отказу от тестирования на животных и программу действий в рамках Европейского исследовательского пространства. Более тесная координация на уровне ЕС, увеличение инвестиций, а также лучшее понимание и доступ к методам, не использующим тестирование на животных, являются общими приоритетами в рамках этих инициатив.
Пока предложение рассматривается Европейским парламентом и Советом, организация «Еврогруппа за животных» продолжит выступать за то, чтобы неживотные биотехнологии стали центральным элементом Закона ЕС о биотехнологиях.